Zdravilne farmacevtske učinkovine – API

Farmacevtske učinkovine – API

Farmacevstke učinkovine, znane tudi kot API, so odseki farmacevtskih učinkovin zdravila, ki delujejo. Tako se, odvisno od uporabljenega odmerka zdravila, odzivi in rezultati posamezne učinkovine, tudi razlikujejo. Nekatera zdravila so sestavljene iz več kot ene vrste API.

Sestavine zdravila

Kakor koli je zdravilo sestavljeno, ga je treba ocenjevati iz več aspektov, delov in vidikov.

Prvi vidik je je dejanski API oziroma tako imenovane aktivne farmacevtske sestavine, ki so tudi osrednja sestavina zdravila.

Drug učinkovina je znana kot pomožna snov. Ta se nanaša na snov znotraj zdravila ali tablete. Če je v obliki sirupa, potem bo ekscipient tekočina, ki je bila uporabljena za zdravilo.

Tako so ekscipienti neaktivne ali inertne snovi, ki so prisotne znotraj zdravila, medtem, ko so aktivne farmacevtske sestavine, kemijsko aktivne snovi, katerih namen je, da proizvedejo želeni učinek v telesu.

Dopolnilne snovi za dodatno korist

Nekatere aktivne farmacevtske sestavine so znane in zato zahtevajo dodatne snovi, ki lahko delujejo v povezavi z API za izdelavo zahtevanega učinka posameznega zdravila.

Na primer, v primeru zdravil rastlinskega izvora, je API običajno kombinacija različnih zmesi in snovi, ki ob uporabi skupaj postanejo aktivne in delujejo na telo. Tako je v takšnih situacijah dognano, da farmacevtske učinkovine niso samostojne snovi, ampak vrhunec več zelišč in sestavin.

Trdnost API

Proizvajalci običajno uporabljajo določene standarde in merila za izračun, da bi določili relativno moč farmacevtskih učinkovin znotraj zdravila ali droge. Vendar pa se metode za standardizacijo prednosti API-jev znotraj zdravila razlikujejo od ene blagovne znamke do druge. Medtem, ko lahko en proizvajalec uporabi določen standard za ocenjevanje moči farmacevtskih učinkovin, lahko drugi proizvajalci uporabijo drugačen standard v celoti.

Zeliščna zdravila nagnjena k slabi kakovosti

Kot je opisano zgoraj, v primeru zdravil rastlinskega izvora, so farmacevtske učinkovine, kombinacija različnih snovi.

V skladu s posebnim prehrambenim dodatkom bo aktivna sestavina precej različna od primera do primera. Ker so aktivne farmacevtske sestavine uporabljene tudi v različnih razmerjih, za skoraj vsa zdravila rastlinskega izvora velja, da dobavitelji naročajo slabšo kakovost serij teh farmacevtskih učinkovin.

Slabša kakovost pa pomeni, da je moč API manjša od tistega, kar bi morala biti. To pomeni tudi, da je rezultanta zdravila rastlinskega izvora nesposobnost združevanja v celoti lastnosti farmacevtskih učinkovin, kot bi jih sicer idealno moralo.

Visoka kakovost je bistvenega pomena

Ko se obrnete k dobaviteljem farmacevtskih učinkovin, je kakovost le teh bistvenega pomena. S tem se zagotovi visoka kakovost snovi. Poleg tega je treba dokumentacijo, skladnost s predpisi, skladiščenje farmacevtskih učinkovin kot tudi pakiranje, označevanje, pakiranje, sprostitev in proizvodnjo v celoti peljati v skladu s standardi, ki jih narekuje FDA.

Zaupnost podatkov strank je ključnega pomena in dobavitelji morajo ohraniti popolno zaupnost medtem, ko se ukvarjajo s svojimi strankami. Dobavitelj mora imeti ustrezen sistem, da sprejme ali zavrne vse vmesne materiale, surovine, označevanje ali embalažni material, že na svoji presoji. Vsi proizvodni zapisi morajo temeljiti na oceni, da se ugotovi, ali so bili upoštevani vsi pomembni procesni koraki. Šele nato se sprosti farmacevtsko učinkovino.